同行業領先！這家公司SARS-CoV-2抗原檢測試劑通過FIND一期獨立評估！

　　目前，全球抗疫形勢依舊嚴峻，COVID-19檢測需求依然走高，國際多個組織，如世界衛生組織(WHO)、全球創新診斷基金會(FIND)也在大力推進更快更便捷的檢測手段——抗原檢測。為了滿足中低收入國家對分散式的COVID-19檢測需求，2020 年，ACT-A 推出了意向書 (EOI)，用於低成本專業用途抗原快速診斷測試 (RDT) 的後期產品開發和製造規模擴大,除了 EOI 之外，幾個 ACT-A 合作夥伴還參與了其他活動，以支持在醫療機構內外引入和使用SARS-CoV-2抗原檢測。因此，為加快中低收入國家能準確、負擔得起、有品質保證且易於使用的 SARS-CoV-2自檢產品，FIND鼓勵具有自檢解決方案的體外診斷試劑製造商或那些正在研究自檢解決方案的具有成熟專業技術的開發商/製造商申請獨立評估，以篩選出靈敏度高、特異性強的產品，供給到中低收入國家幫助防控疫情。

　　創新診斷基金會(FIND)是一個全球性的非營利性組織，是世界衛生組織(WHO)的診斷技術評估合作中心，致力於推動診斷技術開發和交付方面的創新，以抗擊影響世界上最貧困人口的重大疾病。

　　FIND官網資料顯示，截止到7月8日，正在進行或通過評估的已有19家公司26款產品，如：艾康生物Flowflex™ SARS-CoV-2抗原檢測試劑已通過創新診斷基金會(FIND)的第一期的臨床獨立評估。本次評估在瑞士日內瓦大學醫院進行，使用Verification of analytical sensitivity臨床分離株培養所得的病毒分離物進行LOD測試，測試結果基於臨床診斷的RT-PCR 結果進行性能對比分析。評估內容包含產品的檢出能力、臨床靈敏度和特異性。從評估結果中可知，艾康生物Flowflex™ SARS-CoV-2抗原檢測試劑陽性符合率為92.1%，特異性99.5%，證實了Flowflex™ SARS-CoV-2抗原檢測產品優異的產品性能，也再次表明抗原檢測產品的有效性。

　　相比於核酸檢測試劑等其他檢測方式，抗原檢測試劑成本更低、操作更方便、用時更短。自5月份起，美國、日本等國家已相繼批准了抗原檢測產品，而世衛組織和各國對於抗原快速檢測也相繼出臺了應用規範與建議。在全球疫情時有復發的情況下，抗原檢測產品的批准使用目前已在疫情防控中發揮了重要價值，例如斯洛伐克曾採用抗原快檢進行公共衛生篩查，在兩周時間內篩查80%人群，發現5萬例病例，結合針對性防控手段，在兩周內將發病率減低82%。抗原快速檢測效率高、成本低、精准度高等特點對於疑似患者、無症狀密切接觸者等高危人群、入境點篩查、工作場所學校等人群密集場所的常規篩查有著重要意義。隨著產品的不斷完善與相關權威機構的認可，抗原檢測產品，未來將發揮更為重要的作用。